地址：中國(guó)·安徽省安慶市紡織南路80號(hào)
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899安慶華欣產(chǎn)業(yè)用布有限公司環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)采購(gòu)招標(biāo)書(shū)
安慶華欣產(chǎn)業(yè)用布有限公司因醫(yī)療器械證辦理需要，采購(gòu)一套環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明如下 ：
一、標(biāo)的具體內(nèi)容
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包號(hào) |
項(xiàng)目名稱 |
規(guī)格型號(hào) |
單位 |
數(shù)量 |
標(biāo)準(zhǔn)或使用要求 |
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1 |
環(huán)氧乙烷滅菌器系統(tǒng) |
20立方 |
臺(tái) |
1 |
含尾氣處理系統(tǒng) |
二、滿足以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、EN 1422：2014 環(huán)氧乙烷滅菌器；
2、YY 0503-2016環(huán)氧乙烷滅菌器；
3、GB 18279.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分 ：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求；
4、GB/T 18279.2-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南；
5、ISO 11135：2014醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—環(huán)氧乙烷—醫(yī)療器械滅菌過(guò)程開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
6、排氣口環(huán)氧乙烷排放濃度符合GB16297-1996標(biāo)準(zhǔn)；
7、催化分離法將環(huán)氧乙烷催化分解生成二氧化碳和水；具有汽水分離裝置，與滅菌器排水管路直接連接。同時(shí)廢水不排放，循環(huán)使用，節(jié)約用水；
8、具有LEL可燃?xì)怏w檢測(cè)儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)催化前環(huán)氧乙烷氣體濃度；具有排氣口環(huán)氧乙烷濃度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能。
三、滅菌器組成部分：
1、滅菌器主要由滅菌器機(jī)械系統(tǒng)和滅菌監(jiān)控系統(tǒng)等組成；
2、滅菌器機(jī)械系統(tǒng)：滅菌箱體、加熱系統(tǒng)、熱水循環(huán)系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、門密封系統(tǒng)、置換系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、氣化系統(tǒng)、氣動(dòng)系統(tǒng)等；
3、滅菌器監(jiān)控系統(tǒng)：電氣控制硬件系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)監(jiān)控及管理系統(tǒng)；
4、滅菌器具有自動(dòng)解析功能；
5、按照環(huán)保要求配備尾氣處理系統(tǒng)，并達(dá)標(biāo)檢測(cè)合格。
三、技術(shù)要求
1、內(nèi)膽：SUS304 不銹鋼板，δ=6mm ；
2、外包：側(cè)面采用 SUS430 不銹鋼絲紋板，δ=1.2mm，頂面采用碳鋼板；
3、水套：16 號(hào)槽鋼 Q235；
4、底座：16 號(hào)槽鋼 Q235；
5、保溫層：阻燃聚苯乙烯保溫板；
6、管路及接口管件：SUS304 不銹鋼；
7、壓力自動(dòng)控制，滅菌器工作壓力范圍：-80kPa ～ +80kPa；
8、滅菌室內(nèi)壓力傳感器 2 個(gè)，緊鄰設(shè)置，1 支控制，1 支校對(duì)， 并設(shè)有超高壓報(bào)警；
9、采用工業(yè)控制計(jì)算機(jī)與PLA實(shí)現(xiàn)滅菌過(guò)程的自動(dòng)控制，運(yùn)行穩(wěn)定可靠。
四、投標(biāo)要求
1、投標(biāo)邀請(qǐng)
（1）有意向的合格投標(biāo)人在安徽華茂集團(tuán)有限公司招標(biāo)辦公室進(jìn)行登記報(bào)名，相關(guān)資質(zhì)在報(bào)名時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)。同時(shí)登記相關(guān)投標(biāo)信息和投遞投標(biāo)承諾函；未登記的投標(biāo)單位將不允許參加現(xiàn)場(chǎng)投標(biāo)工作。
（2）具體開(kāi)標(biāo)時(shí)間和議標(biāo)地點(diǎn)另行通知。請(qǐng)參加投標(biāo)的單位派商務(wù)和技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流。
（3）掛網(wǎng)時(shí)間：2023年7月20日，報(bào)名時(shí)間：2023年7月20日至2023年7月31日，每天上午8：00至12：00；下午14：00至18：00。
（4）聯(lián)系方式：
招（議）標(biāo)單位：安徽華茂紡織股份有限公司
詳細(xì)地址：安徽省安慶市紡織南路80號(hào) 郵編：246018
聯(lián)系人：楊先生 電話：18155670616 0556-5919883 傳真： 556-5919990
技術(shù)咨詢：王女士：13966616702
2、投標(biāo)書(shū)的編制與遞交：
（1）標(biāo)書(shū)提交正本一份和副本二份。
（2）標(biāo)書(shū)內(nèi)容：
企業(yè)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)資質(zhì)、法人授權(quán)書(shū)、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)等文件，要求在復(fù)印件加蓋投標(biāo)紅章，在投標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)請(qǐng)將必要的原件攜帶，便于查驗(yàn)。
開(kāi)標(biāo)一覽表（名稱、數(shù)量、投標(biāo)價(jià)格、交貨期、質(zhì)保期、優(yōu)惠條件等），投標(biāo)價(jià)格為到廠含13%增值稅價(jià)（包括指導(dǎo)安裝、調(diào)試等相關(guān)費(fèi)用）。
貨物說(shuō)明及分項(xiàng)報(bào)價(jià)一覽表，總價(jià)表。以及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)地、價(jià)格。
提供企業(yè)最近的業(yè)績(jī)并附合同復(fù)印件。
五、交貨期及地點(diǎn)：
交貨地點(diǎn)在安徽省安慶迎江經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)安慶華欣產(chǎn)業(yè)用布有限公司內(nèi)。
六、付款方式：
全額承兌匯票（3~6個(gè)月），貨到經(jīng)初步驗(yàn)收合格后，用戶向賣方付合同總金額的50%，設(shè)備安裝調(diào)試完畢，并經(jīng)相關(guān)部門驗(yàn)收合格，憑正規(guī)票據(jù)付合同總金額的40%，10%質(zhì)保金貳年內(nèi)付清。投標(biāo)人也可提出更優(yōu)惠或招標(biāo)人能夠接受的其它付款方式。
七、評(píng)標(biāo)方法：
滿足技術(shù)質(zhì)量要求的情況下，最低價(jià)中標(biāo)。
安徽華茂集團(tuán)有限公司招標(biāo)辦公室
2023年7月20日
